Pharmacie : Seuls les médicaments enregistrés sont autorisés à être importés et commercialisés

09-09-2008

Seuls les médicaments enregistrés ou autorisés et les produits pharmaceutiques homologués à usage de la médecine humaine sont désormais autorisés à être importés ou commercialisés sur le territoire national. Les nouvelles dispositions modifiant et complétant la loi 85-05 relative à la protection et la promotion de la santé, qui viennent d'être publiées au Journal officiel, stipulent, en effet, que tout médicament à usage de la médecine humaine, prêt à l'emploi, fabriqué industriellement, importé ou exporté, doit faire l'objet, avant sa mise sur le marché, d'une décision d'enregistrement accordée par l'agence nationale des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine. Cette agence, nouvellement créée, est chargée notamment de veiller à l'encouragement de la production dans le domaine des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine, ainsi que leur sécurité, efficacité et qualité. Elle veille également à l'accessibilité aux produits pharmaceutiques et au respect des lois et règlements relatifs aux activités de la pharmacie et aux dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine. L'agence est chargée, en outre, dans le cadre de ses missions générales, de l'enregistrement des médicaments, de l'homologation et de la délivrance des visas pour l'importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine. Elle détermine, au moment de l'enregistrement ou de l'homologation, les prix à la production et à l'importation respectivement des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine, et participe à l'élaboration de la liste de ces produits éligibles au remboursement. Elle procède, d'autre part, aux évaluations des risques liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques, veille au bon fonctionnement des systèmes de vigilance et demande aux autorités compétentes de prendre les mesures nécessaires en cas de risque pour la santé publique. Cependant, l'agence peut délivrer, pour une durée limitée, une autorisation temporaire d'utilisation des médicaments non enregistrés en Algérie lorsque ceux-ci sont prescrits dans le cadre de la prise en charge de maladies graves ou rares pour lesquelles il n'existe pas de traitement équivalent en Algérie et il y a une utilité thérapeutique fortement présumée. De ce fait, les praticiens médicaux ne peuvent prescrire et utiliser que les médicaments enregistrés et les produits pharmaceutiques homologués figurant sur les nomenclatures nationales y afférentes ou les médicaments ayant fait l'objet d'une autorisation temporaire d'utilisation. A cet égard, il est interdit d'expérimenter sur l'homme des médicaments, des produits biologiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine sans l'autorisation du ministre chargé de la santé, alors que les médicaments à usage hospitalier figurant dans les nomenclatures nationales et prescrites par les praticiens médicaux des établissements hospitaliers publics, doivent être fournis gratuitement aux malades hospitalisés ou soignés en ambulatoire par ces établissements. APS